Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatiniib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on näidustatud ravi ofadult ja pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr‑abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon‑alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) koos fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - irbesartaan - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja 2. tüüpi suhkurtõve osana hüperaktiivsuse vastased ravimi raviskeemi.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - irbesartan, hydrochlorothiazide - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. see fikseeritud annuse kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei kontrollita piisavalt ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - oksübutüniin - kusepidamatus, urineerimine - uroloogilised ravimid - tungivaba inkontinentsi sümptomaatiline ravi ja / või urineerimissageduse ja kiireloomulisuse suurenemine, nagu võib esineda ebastabiilse põiega täiskasvanud patsientidel.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudiin - b-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - lamivudine teva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus koos tõendite aktiivse viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. algatamise lamivudine ravi tuleks kaaluda ainult juhul, kui kasutada alternatiivset viirusevastane esindaja suurem geneetiline barjäär ei ole kättesaadav või kui see on asjakohane (vt punkti 5.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudiin - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - lamivudiin teva pharma b. on näidustatud retroviiruste vastase kombineeritud ravi osana inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv) -infektsiooniga täiskasvanutele ja lastele.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudine, zidovudine - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - lamivudiin / zidovudine teva on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv) infektsiooni raviks retroviirusevastases kombinatsioonravis..

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomiid - artriit, reumatoidartriit - immunosupressandid - leflunomiidi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel:aktiivse reumatoidartriidi kui "haigust moduleeriva reumavastased uimasti" (dmard);aktiivse psoriaatilise artriidi. hiljutine või samaaegne ravi hepatotoxic või haematotoxic dmards e. metotreksaat) võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete esinemise riski; seetõttu tuleb leflunomiidiravi alustamist nende kasu / riski aspektide osas hoolikalt kaaluda. lisaks sellele üleminek leflunomiidi teise dmard ilma pärast washout menetluse võib suureneda ka risk tõsiste kõrvaltoimete isegi pikka aega pärast lülitus.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiratsetaam - epilepsia - antiepileptics, - levetiracetam actavis on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud krampide ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. levetiracetam actavis on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates ühe kuu vanuses epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - levetiratsetaam - epilepsia - antiepileptics, - levetiracetam ratiopharm on näidustatud monoteraapiana 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel, kellel esinevad osalised krambid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta. levetiracetam ratiopharm on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates 1. elukuust koos epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.